【透析週報】糖尿病新藥Canagliflozin並不會造成截肢的副作用

Ø  在700,000例第2型糖尿病患者的觀察性研究中，Canagliflozin（Invokana，Janssen）與膝蓋以下截肢風險增加無關. 

這篇John B. Buse醫學博士的研究報告發表於在2018年6月25日的美國糖尿病協會（ADA）的科學會議上. 在這項研究中，涉及美國四個行政索賠數據庫的患者水平數據顯示，與其他鈉 - 葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑製劑 或其他降糖藥物相比，服用canagliflozin的患者的截肢風險沒有增加。此外，服用canagliflozin和其他SGLT2抑製劑的患者心衰竭住院率也較低。

圖片出處:https://www.connexons.org/therapy/view/pageId/13/slug/canagliflozin-invokana

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圖片出處:https://www.connexons.org/therapy/view/pageId/13/slug/canagliflozin-invokana

Canagliflozin心血管評估研究（CANVAS）的最終結果顯示，使用canagliflozin引起的截肢的關注，其中在服用canagliflozin的患者中膝蓋以下截肢的風險增加2倍，儘管絕對風險很低 （6.3比3.4例 / 1000病人年）。

Ø  這些研究結果在去年的ADA美國糖尿病協會會議上提出，但在此之前，美國食品和藥物管理局FDA已經基於CANVAS臨時數據對canagliflozin標籤上的截肢警告發出了警告，歐洲藥品管理局已對所有SGLT2抑製劑藥物標籤發出截肢風險的警告。

Ø  在奧蘭多的新聞發布會上，Dr. John B. Buse強調了canagliflozin的心血管和腎臟益處。 在CANVAS評估研究中，服用canagliflozin藥物的患者的心血管事件減少了14％，腎功能的下降速率也減少了40％。“SGLT2抑製劑類的糖尿病藥物在糖尿病的治療上是非常有吸引力的，因為有60％到70％的第2型糖尿病患者會死於心血管疾病，心臟衰竭或腎衰竭，而且這類藥物已被證明可顯著降低這些結果，”Buse 強調.

Ø  Buse指出，在CANVAS評估研究中，截肢主要發生在截肢風險較高的人群中，包括先前曾接受過的截肢手術，罹患周邊血管疾病，嚴重的神經病變或高HbA1c。

Ø  OBSERVE-4D研究, 使用來自美國四個行政索賠數據庫的去識別患者水平數據，包括142,000名新的canagliflozin用戶，110,000名其他SLGT2抑製劑用戶和460,000名其他降糖藥物用戶，中位治療暴露時間少於6個月. 與其他非SGLT2抑製劑藥物相比，canagliflozin截肢的危險比為0.75（P = 0.30），與其他SGLT2抑製劑相比為1.14（P = .53）. 與此同時，canagliflozin與心臟衰竭住院風險降低相關，canagliflozin與所有非SGLT2抑製劑的風險比為0.39（P = .01），canagliflozin與其他SGLT2抑製劑的風險比為0.90（P = .28）。對於已確診心血管疾病的患者，這些風險比分別為0.44（P = .00）和0.70（P = .06）。

Ø  總結來說，在截肢風險最高的糖尿病族群中使用降血糖藥canagliflozin 確實須要小心考慮其風險 , 但對於既往有心血管疾病的人群，尤其是既往有心臟衰竭的人群，其益處是巨大的。

               資料來源： 安慎診所洗腎室&惠慎診所洗腎室

劉偉銘醫師 提供