【透析週報】美國食品和藥物管理局證實糖尿病新藥empagliflozin可降低糖尿病患心血管疾病的死亡率

美國食品和藥物管理局（FDA）於2016年12月02日已正式批准糖尿病新藥empagliflozin（Jardiance，Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc）的新適應症 ---改善第2型糖尿病患罹患心血管疾病的存活率。

目前台灣有核准的SGLT2抑制劑有 Dapagliflozin (Farxiga 福適佳)， Empagliflozin (Jardiance 恩排糖)，而這次發表心血管預後研究的為 Empagliflozin的 EMPA-REG OUTCOME trial，發表於 2015年9月國際知名期刊NEJM。

EMPA-REG OUTCOME trial為一個隨機對照試驗，收納了 7020位 HbA1c 7-9%、腎絲球過濾率 >30 ml/min/1.73 m2的第二型糖尿病病患，隨機分成三組，一組使用 Empagliflozin 10 mg QD、一組使用 Empagliflozin 25 mg QD、一組使用 placebo (安慰劑)，主要試驗終點為：心血管疾病死亡 (cardiovascular death)、心肌梗塞 (nonfatal myocardial infarction)、中風 (nonfatal stroke)，平均追蹤 3.1年。

結果出爐，在心血管疾病死亡風險方面，使用 Empagliflozin的組別統計學上顯著比使用安慰劑的為低 (相對風險減少 38%)，但在心肌梗塞和中風風險方面，則是沒有統計學上的差異。因心衰竭而住院的風險，使用 Empagliflozin的顯著較低 (相對風險減少 35%)，全死亡風險也顯著較低 (相對風險減少 32%)。

至於不良反應方面 ,FDA也警告說empagliflozin可能引起脫水和低血壓的副作用，並且還可能導致酮症酸中毒，嚴重泌尿道感染，急性腎損傷和腎功能損害，低血糖症（當與胰島素或胰島素促分泌劑一起使用時），生殖道黴菌感染和血脂異常。 其中，最常見的是女性的泌尿道感染和生殖器感染。

資料來源：新竹安慎診所洗腎室   劉偉銘醫師提供

【透析週報】透析患者或移植腎患者的骨折風險明顯著高於一般人

腎臟替代治療患者( 透析的腎友或腎移植病患)若發生骨折會增加腎友的住院率和死亡率，因此，探討腎友骨折的發生率和確定與骨折相關的危險因素是很重要的，透析患者因腎衰竭導致鈣磷不平衡及腎性骨病變會增加腎友的骨折風險，而腎移植病患在移植腎恢復功能之後雖可改善鈣磷不平衡及腎性骨病變，但免疫抑制劑的使用 (尤其是類固醇)也會影響骨骼的品質造成骨量的流失。

這篇研究刊載於2016年10月的腎臟科國際知名期刊 Nephrol Dial Transplant.  Ditte Hansen博士及其團隊統計過去12年在丹麥接受血液透析的腎友、腎移植病患、及一般民眾的成年人，去統計分析發生骨折的情形，結果發現透析患者的骨折風險為一般成人的3倍，而腎移植患者在也比一般人有2倍高的骨折風險。

了解腎友的高骨折風險，我們也應該從預防的角度去改善，平時應該控制好鈣磷平衡，減少腎性骨病變的發生，定期檢查骨密度， 以及居家防範跌倒的應對措施，而且還要多運動，強健骨骼加強肌肉強度避免跌倒的發生。

從統計圖表可發現腎臟替代治療患者( 透析的腎友或腎移植病患) 其骨折風險高於一般民眾 而且年齡越高風險越大

資料來源：新竹安慎診所洗腎室   劉偉銘醫師提供